FDA以安全為由限制強生疫苗的使用

時間:2022年5月7日
來源:The Scientist

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在昨天(5月5日)發布的一份聲明中,FDA表示,它將限制該疫苗的緊急使用授權?,F在,成年人只有在其他疫苗不容易獲得或醫學上不合適的情況下才能接種強生疫苗

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美國食品和藥物管理局(fda)限制了強生(Johnson & Johnson)的單針冠狀病毒疫苗的使用,因為這種疫苗出現一種罕見的、可能危及生命的凝血障礙的風險很小。

在昨天(5月5日)發布的一份聲明中,FDA表示,它將限制該疫苗的緊急使用授權?,F在,成年人只有在其他疫苗不容易獲得或醫學上不合適的情況下才能接種強生疫苗,例如,如果他們對其他冠狀病毒疫苗有過敏反應。如果病人拒絕再注射一次,他們也可以接受強生的疫苗。(該鏡頭從未被授權用于青少年或兒童。)

強生公司的疫苗與一種有時致命的情況有關,這種情況被稱為血栓與血小板減少綜合征(TTS)。根據FDA的聲明,截至3月18日的最新安全數據分析發現,強生接種疫苗后已確診60例TTS病例,其中9例死亡。據《華盛頓郵報》(the Washington Post)報道,大約有1700萬人接種了強生的疫苗,每100萬劑疫苗中約有3例感染。當它發生時,這種副作用通常在接種疫苗一到兩周內表現出來,通常用肝素治療,這是一種可以導致嚴重出血的抗凝劑。

“如果我們看到死亡,并且有一種與死亡無關但具有類似療效的替代疫苗……我們覺得現在是時候在(產品)說明書上聲明這不是一線疫苗了?!泵绹称匪幤繁O督管理局生物制品評估和研究中心主任彼得·馬克斯告訴STAT。據STAT報道,與強生疫苗有關的第九起TTS死亡發生在今年第一季度,促使FDA限制疫苗的使用。

馬克斯指出,可以繼續使用其他更安全的疫苗為人們接種冠狀病毒疫苗。據《華盛頓郵報》報道,已經有2.02億多人獲得了輝瑞-生物科技和Moderna的兩劑授權COVID-19疫苗。

強生的疫苗最初被認為是這些mRNA疫苗的一次性替代品,于去年2月獲得批準。但據路透社報道,由于存在血栓風險、生產問題以及比Moderna和輝瑞的疫苗效果更差,該疫苗的使用量大幅下降。美國衛生當局于2021年4月因潛在的血栓風險暫停使用該疫苗,但10天后恢復使用,稱該疫苗的好處大于風險。去年12月,美國疾病控制與預防中心(Centers for Disease Control and Prevention)建議使用其他疫苗來代替強生。

強生公司也更新了自己的疫苗說明書。該公司寫道:“與沒有疫苗相比,數據繼續支持強生Covid-19疫苗在成人中具有良好的效益-風險組合?!?/p>

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